Metodu ta ' Ttestjar tal- Ħin tad- Diżintegrazzjoni tal- Kapsuli HPMC

Mar 22, 2021

Ħalli messaġġ

Il-ħin tad-diżintegrazzjoni tal-Kapsuli veġetali tal-HPMCgħandu jkunfi żmien 15-il minuta.

Hawn taħt hawn il-metodu tat-test:

Ħu 6 minn Kapsolikampjun li għandu jiġi eżaminat, imlatagħhombit-trab tat-talcum, ittestja skont l-SOP għad-determinazzjoni tal-ħin tad-diżintegrazzjoni, il-HPMCKapsolasgħandhom jiġu diżintegrati fi żmien 15min. jekk ikun hemm kapsula waħda mhux maħlula jew diżintegrata, ħu 6 kapsuli biex terġa' tiġi ttestjata, ir-riżultat għandu jkun konformi.

L-apparat jikkonsisti minn:

- Qoffa riġida - assemblaġġ ta 'rack li jappoġġja sitt tubi ċilindriċi tal-ħġieġ.

- Diska ċilindrika għal kull tubu.

L-assemblaġġ huwa sospiż fl-ilma f'reċipjent xieraq, preferibbilment garafina ta' litru. Il-volum tal- likwidu jkun tali li meta l-assemblaġġ ikun fl-ogħla pożizzjoni, il-malja tal-wajer tkun mill-inqas 15 mm taħt il- tal-likwidu, u meta l-assemblaġġ ikun fl-iktar pożizzjoni baxxa, il-malja tal-wajer tkun mill-inqas 25mm 'il fuq il-qiegħ tat-tazza biż-żennuna u t-truf miftuħa ta' fuq tat-tubi jibqgħu 'l fuq mill-wiċċ tal-likwidu. A apparat adattat iżomm it-temperatura tal-likwidu f'temperatura ta' 36°C sa 38°C. Apparat mekkaniku huwa kapaċi li tgħollih u tbaxxiha bla xkiel bi frekwenza kostanti bejn 28 u 32 ċiklu għal kull minuta, permezz ta' distanza ta' 50mm sa 60mm.

F'kull wieħed mis-sitt tubi, poġġi kapsula waħda u, jekk preskritt, żid diska; tissospendi l-assemblaġġ f'tazza biż-żennuna fihom l-ilma.

Ħaddem l-apparatsakemm il-kapsuli jiddiżintegraw totalment, iġbed l-assemblaġġ u eżamina l-istat tal-kapsula. Il-kapsuli jgħaddi mit-test jekk residwu jibqa' fuq l-iskrin jew jekk jibqa' residwu, jikkonsisti fi frammenti tal-qoxra jew ikun massa ratba.



Ibgħat l-inkjesta